การศึกษา อธิบายความสำคัญของการศึกษาทางคลินิกสำหรับโรคหัวใจ

การศึกษา แพทย์คนอื่นทำผิดพลาดแบบเดียวกันมา 20 ปีติดต่อกันและเรียกมันว่าประสบการณ์ทางคลินิก ฟาบริแคนท์ ผู้เขียนข้อความนี้สังเกตเห็นสาระสำคัญของยาเป็นอย่างดี โดยพิจารณาจากความคิดเห็นของผู้เชี่ยวชาญ และประสบการณ์ส่วนตัว น่าเสียดายที่แม้วันนี้แพทย์ของเรามักจะตัดสินใจเลือกการรักษา ตามประสบการณ์ส่วนตัว ดังนั้นในการศึกษา ARGUS ที่ดำเนินการในไทยในปี 2545 เมื่อถามถึงเหตุผลในการเลือกใช้ยาลดความดันโลหิตอันดับแรก

แพทย์ 69 เปอร์เซ็นต์ตอบว่าพวกเขาได้รับคำแนะนำ จากประสบการณ์ส่วนตัวเป็นหลัก ในเวลาเดียวกัน การศึกษาทางคลินิกเป็นพื้นฐานของยาตามหลักฐาน ซึ่งทำหน้าที่เป็นเอกสารสำหรับการทบทวนอย่างเป็นระบบ การวิเคราะห์ข้อมูลและการพัฒนาแนวทางทางคลินิก คำแนะนำบนพื้นฐานเหล่านี้ คุณค่าของการวิจัยทางคลินิกอยู่ที่การค้นหาวิธีการวินิจฉัย การรักษาและการป้องกันที่มีประสิทธิภาพและปลอดภัย และบนพื้นฐานนี้การสร้างคำแนะนำสำหรับการใช้งานทางคลินิก

มีการสังเกตค่าและข้อจำกัด ต่อไปนี้ของการทดลองทางคลินิกแบบสุ่ม การสุ่มเป็นขั้นตอนที่น่าเชื่อถือที่สุด เพื่อหลีกเลี่ยงข้อผิดพลาด ผู้ป่วยจำนวนมากรับประกัน ความแตกต่างในจุดสิ้นสุดหลัก กรณีส่วนใหญ่ที่ใช้เป็นจุดยุติคือ เหตุการณ์ทางคลินิกที่กำหนดไว้ การเสียชีวิต กล้ามเนื้อหัวใจตาย โรคหลอดเลือดสมอง ข้อจำกัดการคัดเลือกผู้ป่วยที่มีข้อบ่งชี้และข้อห้ามที่ชัดเจน ส่วนใหญ่มักเป็นผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูง ดังนั้น การอนุมานกับผู้ป่วยที่มีระดับความเสี่ยงต่างกัน

การศึกษา ส่วนใหญ่ขาดความแข็งแกร่งของหลักฐานเพื่อให้ได้มา ซึ่งความแตกต่างระหว่างจุดยุติทุติยภูมิ ดังนั้น จึงไม่ใช่เรื่องแปลกที่การรักษาจะบรรลุการลดลงอย่างมีนัยสำคัญ ในการเสียชีวิตจาก CVD จุดยุติปฐมภูมิ ในขณะที่ไม่บรรลุการลดลงอย่างมีนัยสำคัญในอัตราการตายโดยรวมจุดยุติทุติยภูมิ โปรแกรมการรักษาในการศึกษา มักจะแตกต่างจากในการปฏิบัติทางคลินิกจริง การปฏิบัติตาม การรักษาเนื่องจากแรงจูงใจที่สูงขึ้น ผู้ป่วยในการวิจัยสูงกว่าในการปฏิบัติทางคลินิก

การทดลองแบบสุ่มควบคุมมีระยะเวลา 4 ถึง 5 ปี ในขณะที่อายุขัยของผู้ป่วย เช่น วัยกลางคน ความดันโลหิตสูงคือ 20 ถึง 30 ปี ดังนั้นผลข้างเคียงที่ไม่ปรากฏในระหว่างระยะเวลา การศึกษาทางคลินิกอาจปรากฏขึ้นในภายหลัง สถานการณ์ที่คล้ายคลึงกันสามารถสังเกตได้ ในแง่ของผลประโยชน์ของการรักษา การใช้หลักการของยาตามหลักฐาน เกี่ยวข้องกับการผสมผสานระหว่างประสบการณ์ทางคลินิกของแต่ละบุคคล และหลักฐานที่เหมาะสมที่สุดที่ได้รับจากการวิเคราะห์

การศึกษาทางคลินิกอย่างเป็นระบบ ไม่ใช่ทุกการทดลองทางคลินิกที่มีหลักฐานเหมือนกันในไทย การทดลองทางคลินิกที่มีระดับหลักฐานต่ำ ยังคงมีการดำเนินการค่อนข้างบ่อย เหตุผลหลักคือการขาดเงินทุนในทางปฏิบัติ สำหรับการทดลองทางคลินิกอิสระ ดังนั้น การทดลองทางคลินิกส่วนใหญ่จึงดำเนินการ โดยได้รับการสนับสนุนทางการเงินจากบริษัทยา ซึ่งไม่ได้สนใจที่จะทำการศึกษาที่มีหลักฐาน หลักฐานจากการทดลองทางคลินิกตามความเชื่อมั่นจากมากไปน้อย

ยาหลอกหรือเปรียบเทียบกับยามาตรฐานอื่น การควบคุมแบบไม่สุ่มตัวอย่าง ไม่สุ่มด้วยการควบคุมในอดีต การสังเกตโดยไม่มีกลุ่มเปรียบเทียบ คำอธิบายของแต่ละกรณี ประสิทธิผลของการรักษาหรือการป้องกันโรค มักมีการศึกษาในการศึกษาทางคลินิกจำนวนมาก ซึ่งผลลัพธ์อาจต่างกัน โดยทั่วไปผลของการศึกษาเหล่านี้ จะถูกสรุปในการทบทวนเชิงพรรณนา ซึ่งให้ข้อมูลเชิงลึกอย่างรวดเร็วในประเด็นที่น่าสนใจ อย่างไรก็ตาม เนื้อหาของบทวิจารณ์ดังกล่าว

อาจได้รับอิทธิพลจากความคิดเห็นของผู้เขียน ตลอดจนการเลือกการศึกษาที่วิเคราะห์ได้ไม่สมบูรณ์ ซึ่งอาจนำไปสู่ความเข้าใจผิดเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ยาหรือวิธีการรักษา ข้อบกพร่องเหล่านี้สามารถหลีกเลี่ยงได้ โดยการตรวจสอบอย่างเป็นระบบ นี่เป็นการศึกษาทางวิทยาศาสตร์ในทางปฏิบัติ ซึ่งเป็นเนื้อหาที่เป็นผลจากการศึกษาทางคลินิก จุดประสงค์คือการศึกษาผลการศึกษา ที่ดำเนินการก่อนหน้านี้อย่างสมดุลและเป็นกลาง ข้อกำหนดหลักคือการวิเคราะห์

งานวิจัยต้นฉบับเชิงคุณภาพทั้งหมด ที่ทุ่มเทให้กับปัญหาบางอย่าง การหาปริมาณของผลกระทบโดยรวม ซึ่งกำหนดขึ้นจากผลของการศึกษาทั้งหมดที่ศึกษา ดำเนินการโดยใช้การวิเคราะห์ข้อมูล ขั้นตอนของการทบทวนอย่างเป็นระบบ การวางแผนการศึกษา ในระหว่างที่มีการกำหนดวัตถุประสงค์ของการวิเคราะห์อภิมาน ที่เสนอเกณฑ์การคัดเลือกงานวิจัย วิธีการวิเคราะห์ทางสถิติ วิธีการสืบค้นข้อมูล ตัวบ่งชี้ประสิทธิภาพของการรักษา

ค้นหาข้อมูลซึ่งมีหน้าที่ รวมการศึกษาปัญหาที่อยู่ระหว่างการศึกษาอย่างเพียงพอ โดยใช้ฐานข้อมูลต่างๆ เมดไลน์ตลอดจนบทความและข้อมูลอ้างอิงในสิ่งพิมพ์ต่างๆ การคัดเลือกการศึกษาขึ้นอยู่กับเกณฑ์พื้นฐานที่กำหนดไว้ล่วงหน้า ซึ่งไม่สามารถเปลี่ยนแปลงได้ในภายหลัง คำจำกัดความที่ชัดเจนของการวิเคราะห์อภิมาน มีอยู่ในบทความโดยเดวีส์และครอมบี 1999 การวิเคราะห์อภิมานเป็นวิธีทางสถิติ ที่ช่วยให้คุณสามารถรวมผลการศึกษาอิสระ

ซึ่งสามารถรวมกันได้ตามความเห็นของผู้วิจัย การวิเคราะห์อภิมานมักใช้ในการประเมินประสิทธิผล ทางคลินิกของการแทรกแซงการรักษา ซึ่งผลของการทดลองแบบสุ่ม ที่มีกลุ่มควบคุมตั้งแต่ 2 การทดลองขึ้นไปรวมกัน การวิเคราะห์อภิมานช่วยให้สามารถประมาณการผลของการรักษาได้อย่างแม่นยำ ซึ่งขึ้นอยู่กับคุณภาพของการศึกษาที่รวบรวมมา เนื้อหาข้อมูลของการวิเคราะห์ข้อมูล ขึ้นอยู่กับคุณภาพของการทบทวนอย่างเป็นระบบซึ่งอิงตามนั้น

การวิเคราะห์ข้อมูลที่ดีเกี่ยวข้องกับ การตรวจสอบการศึกษาทั้งหมดเกี่ยวกับปัญหาที่เกี่ยวข้อง การประเมินความแตกต่าง และการกำหนดเนื้อหาข้อมูลของผลลัพธ์หลัก ผ่านการวิเคราะห์ความอ่อนไหว ผลลัพธ์ของการวิเคราะห์เมตา มักจะนำเสนอในรูปแบบของกราฟและอัตราส่วนคี่ ซึ่งเป็นตัวบ่งชี้สรุปของความรุนแรงของผลกระทบ ประโยชน์ของการวิเคราะห์เมตา ภาพที่ชัดเจนขึ้นเนื่องจากการสังเคราะห์การศึกษาอย่างเป็นระบบ การขจัดข้อผิดพลาดที่เกิดจากบทวิจารณ์

ความแม่นยำเป็นผลจากการตรวจผู้ป่วยจำนวนมาก ความโปร่งใสต้องขอบคุณการเปิดกว้าง ของวิธีการในการรับคำตอบสำหรับคำถามที่ตั้งไว้ ข้อผิดพลาดในการวิเคราะห์ข้อมูล เกี่ยวข้องกับการระบุและคัดเลือกการศึกษา การระบุการศึกษาปัญหาที่น่าสนใจไม่สมบูรณ์ คุณภาพต่ำและความเพียงพอของการศึกษา ความเด่นของสิ่งพิมพ์ที่มีผลบวกเด่น เกี่ยวข้องกับความหลากหลาย ของการศึกษาแบบรวมกลุ่ม เป็นไปไม่ได้ที่จะหลีกเลี่ยงสิ่งนี้

ดังนั้นจึงเป็นสิ่งสำคัญที่จะต้องพิจารณาว่าความไม่เท่าเทียมกัน ที่มีอยู่สามารถส่งผลต่อข้อสรุปได้อย่างไร การสูญเสียข้อมูลสำคัญ เนื่องจากมักจะมีการศึกษาตัวบ่งชี้ไบนารี เช่น มีชีวิตอยู่ ตาย มีผลหรือไม่มีผล ข้อมูลบางส่วนจะถูกละทิ้ง การวิเคราะห์กลุ่มย่อยไม่เพียงพอ ข้อมูลที่ได้รับจากการวิเคราะห์ย่อยสามารถใช้ ในการออกแบบการศึกษาใหม่ได้ แต่ไม่สามารถอธิบายผลลัพธ์ของการวิเคราะห์ข้อมูลได้ เนื่องจากการสุ่มที่ใช้ในการศึกษาไม่ได้ใช้กับกลุ่มย่อย

การวิเคราะห์ความไวไม่เพียงพอ ซึ่งกำหนดโดยการประเมินว่าการเปลี่ยนแปลง วิธีการรวบรวมข้อมูลอาจส่งผลต่อผลลัพธ์หลักอย่างไร ความขัดแย้งกับข้อมูลใหม่ การเปรียบเทียบผลลัพธ์ของการวิเคราะห์ข้อมูล กับผลการทดลองที่ได้รับการออกแบบมาอย่างดี สุ่มตัวอย่างและมีการควบคุม การศึกษาขนาดใหญ่ ตัวอย่างเช่น การศึกษาแมกนีเซียมซัลเฟต AMI ISIS-4 ให้ผลเป็นลบ ในขณะที่การวิเคราะห์ข้อมูลก่อนหน้านี้เป็นไปในเชิงบวก

อ่านต่อได้ที่ น้ำเหลือง การทำความเข้าใจเกี่ยวกับเส้นเลือดฝอยในระบบน้ำเหลือง